指令没搞清,第一步就错

自我声明?不是想声明就能声明

EMC 和 LVD,不是陪衬

2025年新规下的文件地狱
新机械法规加重了数字文件要求。所有技术文件必须保存10年,且须以数字形式提供给市场监管机构。说明书须免费在线提供。如果你还在用纸质说明书,醒醒吧,合规成本又高了。
能救一个是一个
其实 CE 认证流程本身不复杂: – 确定适用指令和协调标准 – 进行风险评估并消除或降低危险 – 整理技术文件 (Technical File) – 必要时送检认证 – 签署符合性声明 (DoC) – 加贴 CE 标志 但执行起来,细节魔鬼多如牛毛。例如,技术文件必须是产品上市国的官方语言(或英语多数接受)。说明书翻译要准确,不能机翻。见过一个厂,德语说明书翻译错误导致工人受伤,被追溯责任,赔了百万欧元。 再说个细节:新版机械法规要求提供“实质性修改”下的重新合规评估。如果你的机器在欧盟境内改造,哪怕换个控制器,也可能触发重新认证。很多做设备的集成商没意识到这一点。